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INGÉNIEUR DEVELOPPEMENT DISPOSITIFS MEDICAUX H/F

RÉFÉRENCE : VIE/114256/1362018


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détail de l'offre

ETATS-UNIS (ROCHESTER (MN))
du 01 septembre 2018 au 01 septembre 2019 (pour 12 mois)
ETABLISSEMENT : FINANCIERE GROUPE CAIR
REMUNERATION MENSUELLE : 2481€ (indemnité non contractuelle fixée par décret et arrêté, dont le montant peut varier notamment en
fonction de l’évolution du barème de référence, de la localisation de la mission et des cas d’abattements prévus par les textes)

Entreprise:
La société Waters Medical Systems est une filiale de la société IGL (Institut Georges Lopez).

Société à taille humaine, à fort potentiel et de dimension internationale, l’INSTITUT GEORGES LOPEZ est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits améliorant les conditions de prélèvement, de conservation et de transport des organes avant leur transplantation.


Poste et missions:

Dans le cadre du développement d'un nouveau produit, l'Ingénieur Développement Dispositifs Médicaux participera, au sein de la filiale américaine, au développement d'un dispositif médical destiné à la perfusion du greffon rénale.

Ces missions seront les suivantes :

- Organiser, planifier et rédiger les procédures inhérentes au projet pour les aspects qualités et affaires règlementaires,
- Assurer la traçabilité et l'archivage des enregistrements qualités et réglementaires,
- Coordonner et planifier les plans d'élaboration des différents dossiers techniques,
- Participer à la rédaction des protocoles et rapports de tests de développement,
- Rédiger les procédures règlementaires,
- Réaliser la veille règlementaire internationale,
- Assurer la qualité des livrables et leur conformité avec les procédures qualité et les règlementations en vigueur pour les dispositifs médicaux,
- Identifier les outils et les opportunités de simplification et d'automatisation, pour mener à terme la mission avec la plus haute qualité et les meilleurs délais,
- Participer à la gestion des risques.

Dans le cadre du VIE, vous serez accompagné(e) par le Responsable Développement et Produit basé en France et également le Chief Executive Officer basé à Rochester Minnesota.


Profil:

De formation Ingénieur BAC +5 ou Master en Ingénierie biomédical, ou équivalent, vous disposez d'une première expérience professionnelle d'au moins un an réussie dans le développement des dispositifs actifs (alternance, stage ou contrat).

Vous possédez des connaissances dans l'un des domaines suivants : Gestion des Risques ISO 14971, Sécurité Electrique IEC 60601, Validation des logiciels IEC 62304.
Vous avez un excellent niveau d'anglais rédactionnel, maitrisez les aspects règlementaires & qualité du DM (ISO 13485, Directive 93/42, 21CFR Part 820, 510K).
Vous avez des connaissances en gestion de projet.
Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e), doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse, vous êtes reconnu(e) pour votre bon relationnel et votre dynamisme.



« Avant de postuler, veillez à vérifier les conditions d’éligibilité pour cette destination http://www.civiweb.com/FR/le-volontariat-international/conditions-du-VIE.aspx. Le visa requis dans le cadre d’une mission V.I.E est en effet soumis à des conditions de formation et/ou d’expérience. »

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Publiée le 13 juin 2018
de ROCHESTER (MN)
Activités en entreprises

profil candidat

Nb de poste à pourvoir : 1

Expérience souhaitée : 12 mois

Niveau d'étude demandé : Bac + 5 et plus

Langue : Français , Anglais

Domaines de compétences : Biotechnologies

Filière d'étude : MASTER , Ecole d'Ingénieur

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