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SPÉCIALISTE EN ASSURANCE QUALITÉ DE PRODUCTION PACK (H/F)

RÉFÉRENCE : VIE/105982/6122017


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détail de l'offre

BELGIQUE (Braine-l'Alleud)
du 01 mai 2018 au 01 mai 2019 (pour 12 mois)
ETABLISSEMENT : UCB PHARMA SA
REMUNERATION MENSUELLE : 1788€ (indemnité non contractuelle fixée par décret et arrêté, dont le montant peut varier notamment en
fonction de l’évolution du barème de référence, de la localisation de la mission et des cas d’abattements prévus par les textes)

Entreprise:

UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus particulièrement dans le domaine du système nerveux central (en ce compris l'épilepsie) et des inflammations (y compris les allergies).

Le site de Braine-l’Alleud est spécialisé dans la synthèse chimique, le développement, la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

www.ucb.com

Poste et missions:

• S’assure que les opérations en relation avec la production de produits finis pharmaceutiques sont en accord avec les réglementations nationales et/ou internationales et guidances (GMP) ainsi que les polices
S’assure que les produits finis enregistrés sont produits et fournis aux marchés en accord avec les standards de qualité UCB.
• Aide proactivement les opérations à identifier, développer et mettre en place les améliorations qualité et d’excellence opérationnelle en réponse aux requis business, changements techniques et requis réglementaires.
• Suivi quotidien des incidents qualité, failure investigations, change control temporaire et permanent, CAPA
• Revue et approbation des procédures de conditionnement et d’assurance qualité
• Revue et approbation des documents de qualification des équipements de conditionnement (avec ou sans automate)
• Revue et approbation des documents de validation de nettoyage des locaux et équipements de conditionnement
• Revue et approbation des documents de validations de procédés
• Revue de divers documents qualité tels que spécifications métrologiques, plans d’engineering, analyse de risque, evaluation périodique
• Rédaction et suivi des « Line Quality Review »(product quality review ou annual product review)
• Suivi et support QA aux projets définis par les unités conditionnement
• Suivi et support aux projets QA définis par le management QA
• Réalisation d’audits internes
• Participation aux audits clients et inspections en relation avec le conditionnement
Suivi et approbation des EVP (évaluation périodique des équipements)

Profil:

Ingénieur ou pharmacien d'industrie désireux de travailler sur le terrain en zone de production formes sèches et conditionnement.
• Capable de prendre des décisions basées sur des faits et d’en assumer la responsabilité.
• Connaissance de l’anglais écrit et parlé.
• Bonnes aptitudes de communication orales et écrites.
• Aptitudes relationnelles à travailler en équipe.
• Résistant au stress.
• Aptitude à résoudre les problèmes et apporter des solutions constructives et innovantes.

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Publiée le 06 décembre 2017
de Braine-l'Alleud
Activités en entreprises

profil candidat

Nb de poste à pourvoir : 1

Expérience souhaitée : 0 mois

Niveau d'étude demandé : Bac + 5 et plus , Bac + 3/4

Langue : Français , Anglais

Domaines de compétences : Génie des procédés , Sciences , Gestion de la Production , Génie Biologique , Sciences et Techniques Industrielles (Production, Qualité…) , Gestion de Projets , Pharmacie

Filière d'étude : Pharmacie , Maîtrise , Licence (L3) , DEA (Master de Recherche)/ DRT , BAC SCIENCES , Manager de production , BAC TECHNOLOGIE , MASTER , Diplôme Universitaire , Ecole spécialisée , Ecoles Ingénieurs Agronomie , Ecole d'Ingénieur

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