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SPÉCIALISTE EN ASSURANCE QUALITÉ DE PRODUCTION DF (H/F)

REFERENCE: VIE/105983/6122017


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OFFER IN DETAILS

BELGIQUE (Braine-l'Alleud)
from 01 May 2018 to 01 May 2019 (for 12 months)
COMPANY NAME: UCB PHARMA SA
MONTHLY REMUNERATION: 1788€ (Non-contractual allowance laid down by decree and order, whose amount may vary in particular depending on the changes to the reference scale, the location of the position and the cases for deductions set out in the texts)

UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus particulièrement dans le domaine du système nerveux central (en ce compris l'épilepsie) et des inflammations (y compris les allergies).

Le site de Braine-l’Alleud est spécialisé dans la synthèse chimique, le développement, la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

www.ucb.com

Poste et missions:

• S’assure que les opérations en relation avec la production de drug products pharmaceutiques sont en accord avec les réglementations nationales et/ou internationales et guidances (GMP) ainsi que les polices S’assure que les drug products enregistrés sont produits et fournis aux marchés en accord avec les standards de qualité UCB.
• Aide proactivement les opérations à identifier, développer et mettre en place les améliorations qualité et d’excellence opérationnelle en réponse aux requis business, changements techniques et requis réglementaires.
• Suivi quotidien des incidents qualité, failure investigations, change control temporaire et permanent, CAPA
• Revue et approbation des procédures de fabrication et d’assurance qualité
• Revue et approbation des documents de qualification des équipements de fabrication (avec ou sans automate)
• Revue et approbation des documents de validation de nettoyage des locaux et équipements de fabrication
• Revue et approbation des documents de validations de procédés
• Revue de divers documents qualité tels que spécifications métrologiques, plans d’engineering, analyse de risque, evaluation périodique
• Rédaction et suivi des Product quality review (annual product review)
• Suivi et support QA aux projets définis par les unités de fabrication
• Suivi et support aux projets QA définis par le management QA
• Réalisation d’audits internes
• Participation aux audits clients et inspections en relation avec la fabrication
Rédaction des plans et rapports CPV (continous process verification) Suivi des EVP (évaluation périodique des équipements)

Profil:

Ingénieur ou pharmacien d'industrie désireux de travailler sur le terrain en zone de production
• Capable de prendre des décisions basées sur des faits et d’en assumer la responsabilité.
• Connaissance de l’anglais écrit et parlé.
• Bonnes aptitudes de communication orales et écrites.
• Aptitudes relationnelles à travailler en équipe.
• Résistant au stress.
• Aptitude à résoudre les problèmes et apporter des solutions constructives et innovantes.

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Published on 06 December 2017

APPLICANT PROFILE

Number of positions to be filled: 1

Experience required: 0 months

Required academic level: 5 years of higher education or more , 3-4 years of higher education

Language: French , English

Field of expertise: Process Engineering , Sciences , Production Management , Biological Engineering , Industrial Sciences and Techniques (production, quality, etc.) , PRODUCTIONS AND TECHNIQUES , Project Management , Pharmaceutics

Curricula: Maîtrise , Licence (L3) , , BAC SCIENCES , Diplôme Universitaire , Pharmacie , BAC TECHNOLOGIE , Ecoles Ingénieurs Agronomie , MASTER , Ecole d'Ingénieur

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